STEMA · FAGARTIKLER

FDA-godkjente O-ringer? Krav til tetninger for næringsmiddelkontakt

FDA O-ringer og pakninger til næringsmiddelindustri: 21 CFR 177.2600, 177.1550, EU 1935/2004 og dokumentasjon for matkontakt.

Mange søker etter «FDA godkjent O-ring», «FDA approved seal», «food grade O-ring», «food safe gasket», «FDA silikon», «FDA EPDM», «FDA Viton» eller «FDA PTFE». Det er viktig å skille mellom dokumentert samsvar og en generell påstand om at et materiale er FDA-godkjent.

FDA 21 CFR 177.2600 gjelder visse gummiartikler for gjentatt matkontakt, mens 21 CFR 177.1550 gjelder bestemte fluorpolymerharpikser. I Norge og EU må også relevant europeisk regelverk for matkontakt vurderes.

Hva betyr FDA compliant for O-ringer?

Det finnes ingen generell FDA-godkjenning av alle O-ringer i NBR, EPDM, FKM, silikon, FFKM eller PTFE. Kravene avhenger av eksakt resept/compound, ferdig produkt, matvaretype, temperatur og kontakttid.

Be om samsvarserklæring, relevant regelverksreferanse, materialidentifikasjon, begrensninger og eventuell migrasjons-/ekstraksjonsdokumentasjon. EU-forordning 1935/2004 og god produksjonspraksis må vurderes der de gjelder.

FDA, USP Class VI og EC 1935/2004 – er det det samme?

Nei. FDA-matkontakt, EU-matkontakt og USP Class VI gjelder ulike vurderinger. Et USP Class VI-resultat er ikke automatisk dokumentasjon for næringsmiddelkontakt. «FDA approved» skal ikke brukes som en generell produktegenskap uten grunnlag.

STEMA kan undersøke dokumentasjon for en konkret kvalitet ved forespørsel. Oppgi medium, temperatur, rengjøringsmidler, dimensjoner og ønsket standard.

Finn relevante tetninger hos STEMA

Se produktutvalget eller send oss driftsdata for vurdering av materialvalg.

Se relevante produkter → · Send forespørsel →

Generell teknisk informasjon, ikke en godkjenning for en bestemt applikasjon. Materialdata, dimensjoner og egnethet må bekreftes for valgt kvalitet og driftsforhold.

← Alle fagartikler